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    威尼斯正规官网集团获得首张生物制剂GMP证书

    发表于:2012年04月01日 发表人:威尼斯正规官网集团


    ? ? ? 3月9?日,威尼斯正规官网集团百克(济南)生物制药有限公司产品津优力,取得国家食品药品监督管理局颁发的生物制剂产品新版GMP认证证书,这是集团在生物制剂领域获得的首张新版GMP证书。迄今为止,集团共取得11?张新版GMP认证证书。
    ? ? ?济南百克1997年建厂,设备陈旧,部分文件缺失,现有各类文件不完整,相对于其它子公司来说,基础薄弱,与新版GMP相比存在较大差距。在这种条件下,通过新版GMP非常困难。
    ? ? ?针对这种现状,集团一是派专业领导不定期到现场指导,提出整改建议,并抽调事业部专人到现场办公;二是集团质管部带领济南百克员工,知难而上,制定阶段性计划及措施,并逐项指导,提供最大程度的技术支持;三是尽最大努力发挥各子公司软硬件优势资源,协调中诺药业、欧意药业、维生药业、中奇公司、恩必普药业等21名专业人员,进行了9次预审计及技术指导,提供大部分文件及仪器设备等,提高了工作效率,少走了弯路;四是将其它子公司新版GMP认证检查中的问题与济南百克共享,并指导进行相应整改;五是加强培训,协调济南百克人员先后到中诺药业、欧意药业、恩必普药业等公司进行学习,济南百克每周抽出1小时时间进行新版GMP知识的学习,最终取得GMP证书。
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